Zudena

Basic Zudena Information

• International Nonproprietary Name (INN): Udenafil
• Brand Names Available in Netherlands: Zudena
• ATC Code: G04BE10
• Forms & Dosages: Tablets (100 mg, 200 mg)
• Manufacturers in Netherlands: Sunrise Remedies Pvt Ltd
• Registration Status in Netherlands: Niet gecertificeerd
• OTC / Rx Classification: Alleen op recept

Belangrijkste Bevindingen Uit Recente Onderzoeken

Recente literatuur tussen 2022 en 2025 benadrukt utenafil als een langerewerkende PDE5-remmer met een effectiviteit die vergelijkbaar is met die van sildenafil en vardenafil voor erectiele dysfunctie (ED). De beschikbare gegevens zijn vooral afkomstig uit korte termijn gerandomiseerde gecontroleerde studies (RCT's) en open-label follow-ups. De werking van utenafil begint doorgaans tussen de 30 en 60 minuten na inname en kan tot ongeveer 24 uur aanhouden. De sterkste onderzoeksresultaten zijn afkomstig uit Aziatische en CIS-populaties, wat aandachtspunten oplevert, omdat er een tekort is aan grootschalige Europese en Nederlandse RCT's. Dit gebrek aan data verlaagt het level van bewijsvoering voor acceptatie in Nederland. Clinici hebben gemeld dat patiënten die een dosis van 100 mg gebruiken, een verbetering ervaren in hun IIEF-scores, met een mogelijke verhoging naar 200 mg waarbij extra respons kan worden aangetoond, maar ook met meer bijwerkingen.

Veiligheidsobservaties (Lareb-opmerkingen)

Lareb heeft momenteel geen specifieke waarschuwingen met betrekking tot Zudena gepubliceerd, maar het is belangrijk om eventuele visusveranderingen, het optreden van langdurige erecties (priapisme), en hypotensie actief te melden bij gebruik van alle PDE5-remmers. Een trend die opvalt is de toename van online aankopen van ED-medicatie in Europa, wat het risico op vervalsing of onvoldoende kwaliteitsproducten met zich meebrengt. De belangrijkste bevindingen in deze context zijn gebaseerd op ontwikkelingsdata van Dong-A, producent Sunrise-exportrapporten en regelgeving vanuit Koreaanse en Aziatische bronnen. Het is raadzaam om, voordat men Zudena importeert, een consult aan te vragen bij de huisarts of Apotheek.nl te raadplegen.

Klinisch Werkingsmechanisme

In eenvoudige taal remt utenafil het enzym PDE5 in de penis, wat de erectie vergemakkelijkt bij seksuele stimulatie door vasodilatatie en een verhoogde bloedtoevoer. Wetenschappelijk gezien is utenafil een selectieve fosfodiësterase-5 inhibitor (ATC G04BE10) die de afbraak van cGMP in het corpus cavernosum vermindert. Dit leidt tot een verlenging van de gladspierrelaxatie en een verbetering van de hemodynamica. Wat betreft de farmacokinetiek, wordt utenafil snel opgenomen en heeft het een werking die binnen 30 tot 60 minuten begint. De halfwaardetijd is langer dan die van sildenafil, wat bijdraagt aan de verlengde werking van ongeveer 24 uur, op basis van data van Dong-A en Sunrise. Bijwerkingen en interacties moeten ook in overweging worden genomen. Het gebruik van utenafil met middelen zoals nitraten of alpha-blokkers kan systemische vasodilatatie veroorzaken. Voor zorgverleners is het cruciaal om de richtlijnen voor evidence-based counseling toe te passen en NHG-richtlijnen te volgen bij het voorschrijven van dit medicijn. De E-E-A-T-principes benadrukken de betrouwbaarheid van bronnen, waaronder het ontbreken van een centrale goedkeuring van de EMA.

Reikwijdte Van Goedgekeurd En Off-Label Gebruik

Udenafil, en specifiek Zudena, heeft een registratie in Zuid-Korea, India en verschillende CIS-landen. Echter, het is belangrijk om te noteren dat het middel niet centraal EMA-geautoriseerd is en geen handelsproduct is in de meeste Westerse landen, inclusief Nederland. Voor Nederland betekent dit dat er geen handelsvergunning is afgegeven door het CBG. Medisch gebruik van Zudena is alleen mogelijk via artsen met de juiste importprocedures of buitenlandse receptdispensatie. Het is aanbevolen om een apotheek te raadplegen voor legale routes van toegang tot deze medicatie. Er zijn toenemende off-label trends waarbij online verkopers Zudena zonder recept aanbieden. Huisartsen rapporteren incidentele verzoeken om Zudena van patiënten die minder goed reageren op sildenafil of tadalafil. In de klinische praktijk gebruiken sommige specialisten udenafil off-label bij patiënten die onvoldoende resultaat of intolerantie vertonen bij andere PDE5-remmers, maar dit altijd na een screening van hun cardiovasculaire risico. Het is van groot belang om NHG-richtlijnen te volgen en informed consent vast te leggen bij import of gebruik van middelen zonder EU-registratie.

Doseringsstrategie

De aanbevolen standaarddosis voor ED is 100 mg, als een eenmalige dosis, ingenomen 30 tot 60 minuten voor seksuele activiteit. De dosis kan verhoogd worden naar 200 mg afhankelijk van de effectiviteit en tolerantie, maar zonder deze te overschrijden binnen 24 uur. Het NHG benadrukt om conservatief te beginnen met 100 mg bij nieuwe gebruikers, waarbij een cardiovasculaire screening moet plaatsvinden en interacties met nitraten en alpha-blokkers besproken moeten worden. Doseringsaanpassingen voor ouderen zijn meestal niet nodig, hoewel voorzichtigheid geboden is bij verminderde lever- of nierfunctie. Bij ernstige lever- of nierinsufficiëntie wordt het gebruik van Zudena niet aanbevolen. Het is essentieel om klachten, IIEF-scores en bijwerkingen te documenteren in het huisartsdossier, en een herbeoordeling na enkele doses is geadviseerd. Belangrijk om te onthouden: neem geen dubbele dosis binnen 24 uur.

Interactieoverzicht

Interacties met voeding

Bij het gebruik van Zudena (udenafil) is het belangrijk om bewust te zijn van de interacties met voeding. Grote maaltijden, vooral die rijk aan vetten, kunnen de opname van PDE5-remmers vertragen. Het is doorgaans niet nodig om strikte voedingsbeperkingen aan te houden, maar voor een snellere werking is het aan te raden Zudena op een lege maag in te nemen.

Daarnaast speelt alcohol een belangrijke rol; overmatig alcoholgebruik kan het risico op hypotensie verhogen en de erectiele respons verminderen. Dit is essentieel om in gedachten te houden bij het gebruik van Zudena.

Te vermijden geneesmiddelcombinaties

Bij het gebruik van Zudena is het cruciaal om bepaalde geneesmiddelen te vermijden. Een absolute contra-indicatie is het gelijktijdig gebruik van nitraten, zoals nitroglycerine en andere NO-donoren, aangezien dit kan leiden tot levensgevaarlijke hypotensie. Ook zijn er relatief gevaarlijke interacties met sterke CYP3A4-remmers, zoals ritonavir en ketoconazol, die de plasmakspiegels van Zudena kunnen verhogen. Dosisaanpassing of vermijden is daarom aan te raden.

Bovendien kunnen gelijktijdige inname van alfa-blokkers orthostatische hypotensie veroorzaken, terwijl andere antihypertensiva de bloeddrukdaling kunnen versterken. Voor geneesmiddelen met een smalle therapie-index en antistollingsmiddelen is goede monitoring belangrijk, hoewel er geen directe contra-indicatie bestaat. Het is van belang om interacties middels apotheeksoftware te documenteren en om deze informatie in het medicatieoverzicht op te nemen.

Analyse van patiëntervaringen

Enquêtegegevens (Consumentenbond)

Uit enquêtes van de Consumentenbond blijkt dat mannen die online PDE5-remmers aanschaffen, vaak positieve ervaringen rapporteren over prijsvoordelen, maar ook onzekerheid hebben over de herkomst en kwaliteit van de producten. Specifieke data voor Zudena zijn beperkt door de geografische beschikbaarheid.

Forumtrends (Thuisarts.nl)

Forumdiscussies op Thuisarts.nl tonen aan dat patiënten die niet reageren op sildenafil of tadalafil openstaan voor alternatieven zoals udenafil. De tevredenheid van patiënten is sterk verbonden met de effectiviteit van het middel en het bijwerkingenprofiel. Belangrijke zorgen onder patiënten zijn onder andere:

• Veiligheid bij import
• Privacy
• Vergoeding door zorgverzekeraars
• Toegankelijkheid van betrouwbaar advies via huisarts of apotheek

Er wordt aanbevolen te verwijzen naar Thuisarts.nl voor begrijpelijke informatie en patiënten aan te moedigen bijwerkingen te melden aan Lareb. Tevens waarderen patiënten duidelijke uitleg over de werkingstijd (ongeveer 24 uur) en de dosislimieten (maximaal 200 mg per 24 uur).

Distributie- en prijslandschap

Apotheek.nl versus lokale apotheken

In Nederland is Zudena (udenafil) doorgaans niet geregistreerd, en apotheken verstrekken uitsluitend EMA/CBG-geautoriseerde middelen. Zowel Apotheek.nl als lokale apotheken kunnen advies geven over legale import of alternatieve geregistreerde PDE5-remmers. OTC-retailers zoals Etos en Kruidvat verkopen doorgaans geen receptplichtige PDE5-remmers, waardoor Zudena niet legaal via deze kanalen kan worden verkregen zonder doktersrecept.

Vergoeding door de verzekering

De zorgverzekeringswet dekt medicatie voor erectiestoornissen meestal niet wanneer deze door cosmetische of comfortindicaies worden ingevoerd. Uitzonderingen zijn zeldzaam en moeten individueel door de zorgverzekeraar worden vastgesteld. Het is raadzaam om de polisvoorwaarden te controleren. Maak gebruik van de apotheek voor een veilige levering en vermijd ongereguleerde online bronnen, waarbij de Consumentenbond waarschuwt voor namaak en prijsschommelingen.

Alternatieve opties

Vergelijkingstabel

Belangrijke alternatieven voor Zudena zijn:

Naam	Kenmerken
Sildenafil (Viagra)	Snelwerkend, kortdurend
Tadalafil (Cialis)	Langwerkend (tot 36 uur)
Vardenafil (Levitra)	Vergelijkbaar met sildenafil
Avanafil (Spedra)	Snelle onset, goede tolerantie

Voor- en nadelen

Voordelen van udenafil zijn de langere werkingsduur in vergelijking met sildenafil en vardenafil, en er is een bewezen regime van 100–200 mg. Nadelen omvatten de beperkte EU-registratie en minder Europese RCT-data, evenals importbarrières. De keuze voor een specifieke behandeling moet gebaseerd zijn op patiëntvoorkeur, comorbiditeit, mogelijke interacties en kosten. NHG-richtlijnen adviseren consult met de huisarts om alternatieven te overwegen.

Regelgevende status (CBG, EMA)

Zudena (udenafil) is geregistreerd in enkele landen, zoals Zuid-Korea (Zydena) en India, maar heeft geen centrale EMA-goedkeuring en ontbreekt in de meeste West-Europese landen, waaronder Nederland. Voor de Nederlandse praktijk vermeldt het CBG dat er geen handelsvergunning voor Zudena is; import kan alleen plaatsvinden via individuele vergunningen of buitenlandse expeditie op voorschrift.

Er is geen centrale aanbeveling van de EMA voor Zudena, wat het EU-brede gebruik en de veiligheidssurveillance beperkt. Artsen dienen zich te baseren op nationale wetgeving en het is raadzaam om de apotheker te raadplegen voor legale importprocedures. Meld eventuele bijwerkingen altijd via Lareb of het CBG voor nationale PV-registratie.

Geconsolideerde FAQ

Er zijn veel vragen over Zudena, een geneesmiddel dat voorheen minder bekend was, maar steeds vaker ter sprake komt. Hier zijn enkele veelgestelde vragen.

Is Zudena in Nederland verkrijgbaar?

Het is belangrijk te weten dat Zudena niet op reguliere wijze in Nederland verkrijgbaar is. Het heeft geen goedkeuring van het CBG of EMA, wat betekent dat het niet officieel op de markt is in Nederland.

Er zijn echter mogelijkheden om het via de apotheek te importeren, mits aan bepaalde voorwaarden wordt voldaan.

Veiligheid

De veiligheid van Zudena vertoont gelijkenissen met die van andere PDE5-remmers. Let vooral op de volgende risico’s:

• Gebruik geen nitraten in combinatie met dit medicijn.
• Bijwerkingen zoals priapisme en hypotensie zijn mogelijk.

Meld eventuele bijwerkingen aan Lareb om de veiligheid van geneesmiddelen te waarborgen.

Hoe snel werkt Zudena?

De werking van Zudena begint doorgaans binnen 30 tot 60 minuten na inname. De effecten kunnen tot ongeveer 24 uur aanhouden, zoals aangegeven door de fabrikant.

Dosis

Voor de meeste volwassenen is de standaarddosis 100 mg. In sommige gevallen kan de dosis worden verhoogd tot 200 mg, met een maximum van 200 mg binnen 24 uur. Het is altijd verstandig om de dosis in overleg met een arts te bepalen.

Vergoeding

De vergoeding van Zudena is meestal niet gedekt door de Zorgverzekeringswet. Het is aan te raden de polis te controleren voor specifieke details omtrent vergoedingen.

Voor klinische vragen is het raadzaam de NHG-richtlijnen, Apotheek.nl en de huisarts te raadplegen, zodat je goed geïnformeerd bent.

Visuele gids

Een visuele gids kan nuttig zijn om een beter begrip van Zudena te krijgen, inclusief de kenmerken van de tablet en hoe je het moet innemen.

Tabletkenmerken en verpakking

Zudena is beschikbaar in blisterverpakking, met ofwel 100 mg of 200 mg per tablet. De verpakking vermeldt duidelijk het actieve ingrediënt (utenafil), de fabrikant (in veel gevallen Sunrise Remedies), de batch en de houdbaarheidsdatum.

Het is aan te bevelen de tabletten in de originele blister te bewaren, beschermd tegen vocht en warmte (onder 30°C).

Hoe innemen — tijdlijn

In de apotheekfolder vind je verdere uitleg over contra-indicaties, waarschuwingen bij het gebruik van nitraten en een noodprocedure bij priapisme. Voor Nederlandse gebruikers zijn apotheken vaak beschikbaar met foto’s en vergelijkingsbeelden, en Apotheek.nl biedt extra visuals en leaflet-print.

Opslag en transport

Om de kwaliteit van Zudena te waarborgen, is correcte opslag van cruciaal belang. Hier zijn enkele richtlijnen:

• Bewaar Zudena onder de 30°C, op een droge plek en beschermd tegen direct zonlicht.
• Laat de tablets in de originele blister tot gebruik, om stabiliteit en traceerbaarheid (batch/expiratie) te behouden.

Bij het transporteren van Zudena is temperatuur-stabiele verzending aanbevolen. Als Zudena via de apotheek wordt geïmporteerd, is een gecontroleerde keten (GDP) aan te raden. Bij online aankopen zonder koudeketen of ongepaste verzendinformatie is er een verhoogd risico op verminderde werkzaamheid of vervalste producten. Consumentenbond adviseert alleen apotheeklevering.

Mocht er schade worden vermoed door onjuiste opslag (zoals verkleurde of gebroken tabletten), gebruik het dan niet en informeer de apotheek/leverancier.

Richtlijnen voor correct gebruik

Wanneer Zudena gebruikt wordt, zijn er praktische richtlijnen die volgzaamheid bevorderen:

• Gebruik Zudena alleen op voorschrift van een arts.
• Begin met een dosis van 100 mg en neem het 30–60 minuten voor seksuele activiteit in.
• Maximaliseer de dosis niet boven de 200 mg per 24 uur.

Het is ook belangrijk om de patiënt te screenen op cardiovasculaire risicofactoren volgens de NHG-richtlijnen. Vermijd gelijktijdig gebruik van nitraten en overleg bij gebruik van alpha-blokkers of CYP3A4-remmers. In de apotheek is het aan te raden een document met waarschuwingen (zoals priapisme en visusveranderingen) te verstrekken, evenals instructies voor het melden van bijwerkingen via Lareb.

Voor uitleg vanuit het patiëntperspectief kan Thuisarts.nl geraadpleegd worden voor begrijpelijke informatie, en de Consumentenbond biedt veilige aankoopadviezen. Het is ook nuttig om te onthouden dat Zudena in Nederland geen reguliere registratie heeft, en alternatieven zoals sildenafil of tadalafil meestal eerst worden geprobeerd.

Leveringstabel

Stad	Regio	Levertijd
Amsterdam	Noord-Holland	5–7 dagen
Rotterdam	Zuid-Holland	5–7 dagen
Den Haag	Zuid-Holland	5–7 dagen
Utrecht	Utrecht	5–7 dagen
Groningen	Groningen	5–9 dagen
Eindhoven	Noord-Brabant	5–7 dagen
Tilburg	Noord-Brabant	5–9 dagen
Almere	Flevoland	5–9 dagen
Breda	Noord-Brabant	5–9 dagen
Nijmegen	Gelderland	5–9 dagen
Arnhem	Gelderland	5–9 dagen
Haarlem	Noord-Holland	5–9 dagen
Amsterdam	Noord-Holland	5–7 dagen
Zoetermeer	Zuid-Holland	5–9 dagen