Extra Super Avana

Basisinformatie Over Extra Super Avana

• Internationale Niet-Eigendomsnaam (INN): Avanafil (INN) in combinatie met Dapoxetine (INN), ook wel Avanafil/Dapoxetine-combinatie genoemd.
• Merknamen verkrijgbaar in Nederland: Extra Super Avana, Avana Extra Super.
• ATC-code: Avanafil: G04BE10; Dapoxetine: N06AX21.
• Vorm & doseringen: Tablet 200mg/60mg, beschikbaar in blisterverpakkingen.
• Fabrikanten in Nederland: Sunrise Remedies, Lotus International.
• Registratiestatus in Nederland: Niet geregistreerd bij EMA of CBG als vaste combinatie.
• OTC/Rx-classificatie: Voorgeschreven medicatie; niet goedgekeurd voor verkoop zonder recept.

Belangrijkste Bevindingen Uit Recente Onderzoeken

Recente literatuur (2022–2025) benadrukt dat gecombineerde PDE5-remmers plus dapoxetine theoretisch zowel erectiele dysfunctie (ED) als vroegtijdige ejaculatie (PE) tegelijk kunnen aanpakken.

Toch zijn er weinig gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar de specifieke combinatie Avanafil/Dapoxetine, zoals Extra Super Avana (Avanafil 200 mg + Dapoxetine 60 mg).

Kleine prospectieve studies tonen aan dat er verbeteringen in de erectiele functie en een verlengde ejaculatie-latentietijd zijn in vergelijking met monotherapie.

Echter, de heterogeniteit en korte follow-up van deze studies beperken de bewijssterkte.

Belangrijke Resultaten

De veiligheidsdata van Extra Super Avana tonen bijwerkingen die overeenkomstig zijn met die van de afzonderlijke middelen, zoals hoofd- en duizeligheid, flushing en gastro-intestinale klachten.

Lareb-achtige meldingen in Nederland geven een typisch beeld van meldingen van duizeligheid, syncope en zeldzame serotonerge symptomen wanneer dapoxetine gecombineerd wordt met andere serotonerge middelen.

Deze signalen vragen om actieve monitoring van de veiligheid bij gebruik.

Belangrijk om op te merken is dat Extra Super Avana vooral circuleert via Indiase fabrikanten en e-pharmacies zonder goedkeuring van de EMA of CBG.

Veiligheidsobservaties (Lareb-opmerkingen)

Bij het gebruik van Extra Super Avana moeten behandelbeslissingen gebaseerd zijn op individuele risicofactoren, zoals cardiaal risico en medicatie.

Het is essentieel om aandacht te besteden aan NHG-richtlijnen voor seksuele klachten bij het voorschrijven van deze combinatiebehandeling.

De combinatie van Avanafil en Dapoxetine belooft het aanpakken van twee veelvoorkomende problemen voor mannen, maar brengt ook risico's met zich mee die zorgvuldig overwogen moeten worden.

Bijwerkingen die gerapporteerd zijn, omvatten hoofdpijn, duizeligheid en flushing, wat allemaal kan bijdragen aan een minder optimale ervaring voor de gebruiker.

Gebrek aan goedkeuring door erkende instanties plaatst extra nadruk op de noodzaak voor actieve monitoring en veilig gebruik.

Het is van groot belang dat apothekers en zorgverleners goed geïnformeerd zijn over de combinatiebehandelingen en de potentiële risico’s, zodat zij patiënten adequaat kunnen adviseren en begeleiden.

Interactieoverzicht

Interacties met voeding

Bij het gebruik van Extra Super Avana, dat Avanafil en Dapoxetine combineert, zijn er belangrijke interacties te overwegen met voeding. Avanafil kan een licht vertraagde absorptie hebben na een vette maaltijd. Echter, de timing van Dapoxetine wordt minder beïnvloed door voedselinname.

Alcohol kan de effecten van deze medicatie versterken, wat het risico op hypotensie, duizeligheid en een verminderd beoordelingsvermogen vergroot. Het is cruciaal om alcohol met voorzorg te combineren met deze middelen.

Daarnaast zijn er verschillende geneesmiddelinteracties die bijzonder gevaarlijk kunnen zijn. Het gelijktijdig gebruik van nitraten is absoluut contra-indicado. Sterke CYP3A4-remmers, zoals ketoconazol en ritonavir, kunnen de bloedspiegels van Avanafil verhogen en bijwerkingen verergeren. Ook is het belangrijk om voorzichtig te zijn met serotonerge middelen zoals MAO-remmers, SSRIs, en SNRIs, omdat deze het risico op het serotoninesyndroom bij Dapoxetine verhogen. Andere bloeddrukverlagende middelen kunnen een cumulatieve hypotensie veroorzaken.

Praktisch advies apotheek

Voor advies en informatie is het verstandig om Apotheek.nl te raadplegen of de bijsluiter van het geneesmiddel te controleren. Het is ook aan te raden om meldingen van Lareb over eventuele bijwerkingen te bekijken en doseringen en monitoring zo nodig aan te passen.

Speciale gevallen

Bij gebruik van HIV-therapie en hepatotoxische geneesmiddelen is overleg met een specialist noodzakelijk. Aangezien de combinatie van Avanafil en Dapoxetine geen goedkeuring heeft van de EMA, is een individuele beoordeling van groot belang. Patiënten moeten bij aflevering geïnformeerd worden over het niet combineren met recreatieve drugs, zoals poppers, en een waarschuwing ontvangen voor verkeersdeelname bij duizeligheid.

Analyse van patiëntervaringen

Enquêtegegevens (Consumentenbond)

Patiëntenervaringen via enquêtes zoals die van de Consumentenbond laten gemengde resultaten zien. Veel gebruikers rapporteren dat de werking van Extra Super Avana snel is en dat zij een verbetering ervaren in seksuele controle, vooral bij de aanwezigheid van zowel erectiestoornissen (ED) als premature ejaculatie (PE).

Toch zijn er ook signalen van een verhoogde incidentie van bijwerkingen, waaronder hoofdpijn en duizeligheid. Sommige gebruikers ervaren intolerantie als gevolg van de combinatiedosering (Avanafil 200 mg + Dapoxetine 60 mg). Dit roept vragen op over de verdraagbaarheid van deze combinatie.

Forumtrends (Thuisarts.nl)

Discussies op platforms zoals Thuisarts.nl en andere online fora wijzen op zorgen rondom de kwaliteit en herkomst van het product. Aankopen via internationale e-pharmacies wekken wantrouwen, terwijl apotheken met een goede reputatie, zoals die via Apotheek.nl, meer vertrouwen genieten. Echter, de vaste combinatie van deze middelen is zelden lokaal verkrijgbaar.

Er is een duidelijke behoefte aan heldere informatie, betere monitoring en meer aandacht voor vergoeding. De Consumentenbond pleit voor transparante productinformatie en waarschuwingen over vervalsingen. Zorgverleners dienen proactief te vragen naar zelfmedicatie en mogelijke interacties, en het gebruik te documenteren voor Lareb-meldingen indien nodig.

Distributie- en prijslandschap

Apotheek.nl versus lokale apotheken

De distributie van Extra Super Avana gebeurt voornamelijk via Indiase producenten zoals Sunrise Remedies, en internationale e-pharmacies. In Nederland zijn apotheken geregistreerd via Apotheek.nl. Het is belangrijk op te merken dat ketens zoals Etos en Kruidvat geen receptplichtige middelen verkopen zonder voorschrift. De vaste combinatie is vaak niet via reguliere Nederlandse apotheken verkrijgbaar door de afwezigheid van CBG/EMA-registratie.

De prijzen van deze medicatie kunnen online sterk variëren, met blisterformaten van 4 tot 12 tabletten, terwijl de sterke prijsdruk in ongereguleerde markten het risico op vervalsing vergroot.

Vergoeding door de verzekering

Volgens de Zorgverzekeringswet worden niet-geregistreerde combinaties doorgaans niet vergoed. Afzonderlijke en geregistreerde behandelingen voor ED en PE kunnen onder bepaalde voorwaarden gedeeltelijk vergoed worden; het is verstandig om de polis te controleren. Praktisch advies is dat patiënten hun medicatie altijd via hun huisarts of apotheek verkrijgen, waarbij de apotheker kan helpen met alternatieve, geregistreerde producten.

Alternatieve opties

Vergelijkingstabel

Belangrijke alternatieven voor Extra Super Avana zijn combinaties met sildenafil of tadalafil plus dapoxetine, zoals Sildigra Super Power en Cenforce D, alsook monotherapie met geregistreerde middelen zoals Priligy in sommige landen.

Voor- en nadelen

De vaste combinatie biedt het voordeel van gemak en een gelijktijdige behandeling. Dit heeft echter ook zijn nadelen, zoals een beperkte regulatorische beoordeling en het risico op een overdosis van elk component, wat kan leiden tot verhoogde bijwerkingen.

Monotherapie biedt daarentegen meer flexibiliteit en betere dosisaanpassing, vooral volgens de NHG-richtlijnen. Bij patiënten met cardiovasculaire risico’s of in geval van polyfarmacie kan monotherapie of het inschakelen van specialistisch advies de voorkeur hebben.

Daarnaast blijven sekstherapie en gedragsinterventies laag-risico alternatieven die overwogen kunnen worden.

Apotheken in Nederland adviseren altijd geregistreerde producten en waarschuwen voor online aanbiedingen die geen CBG-goedkeuring hebben.

Huidige status en aanbevolen praktijk

Extra Super Avana (Avanafil 200 mg + Dapoxetine 60 mg) heeft geen registratie bij de EMA of CBG als vaste combinatietablet. Zowel de EMA als de CBG beschouwen avanafil en dapoxetine als afzonderlijke entiteiten met hun eigen indicaties en voorwaarden.

In de Nederlandse praktijk kan het voorschrijven van niet-geregistreerde vaste combinaties juridische en klinische risico’s met zich meebrengen. Het CBG benadrukt dat kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid de vereisten zijn voor toelating. Zorgprofessionals moeten de NHG-richtlijnen voor seksuele klachten volgen, de apotheek raadplegen, en pharmaco-therapeutische adviezen inwinnen voordat zij ongeregistreerde combinaties accepteren. Verdachte bijwerkingen dienen te worden gemeld aan Lareb, en het is raadzaam om CBG/EMA-publicaties te raadplegen voor updates.

Geconsolideerde FAQ

Meest gestelde vragen door patiënten en huisartsen

Is Extra Super Avana legaal in Nederland? Nee, de vaste combinatie heeft geen CBG/EMA-registratie; het wordt soms online aangeboden vanuit India.

Hoe snel werkt het? De productinformatie meldt dat het medicijn 30–60 minuten vóór seksuele activiteit moet worden ingenomen; avanafil kan al na 15–30 minuten werkzaam zijn.

Is het veilig met andere antidepressiva? Vermijd de combinatie met andere serotonerge middelen vanwege het risico op serotoninesyndroom.

Wordt het vergoed? Meestal niet onder de Zorgverzekeringswet voor niet-geregistreerde combinaties; controleer de polis.

Wat bij bijwerkingen? Stop met het gebruik en raadpleeg de huisarts; ernstige meldingen dienen te worden doorgestuurd naar Lareb.

Voor huisartsen: documenteer het gebruik, waarschuw voor de kwaliteitsrisico’s en overweeg om in plaats daarvan losse, geregistreerde middelen voor te schrijven of een specialist te verwijzen.

Visuele gids

Wat apotheker/patiënt moet controleren bij aflevering

Pakket en bijsluiter

Bij aflevering moet de apotheek/patiënt de verpakking controleren (verpakking komt in blisterformaten van 4–12 tabletten), het etiket (Avanafil 200 mg + Dapoxetine 60 mg), de naam van de fabrikant (bijv. Sunrise Remedies) en de leesbaarheid van de Engelstalige bijsluiter. Let op afwijkende opdruk, beschadigde blisters en ongewone geur.

Veiligheidschecks

Verifieer de herkomst via Apotheek.nl of GS1-batchnummers. Patiënten ontvangen een checklist met de volgende aandachtspunten: geen gelijktijdige nitraten gebruiken, waarschuwing bij zwangerschapssituaties in huis, en instructies over opslag (<30°C, droog). Apothekers controleren de interactiematrix (CYP3A4, serotonerge middelen), middelenlijst en documentatie in het dossier. Bij twijfel: geef het medicijn niet af en neem contact op met de huisarts/CBG voor batchcontrole.

Opslag en transport

Praktische bewaaradviezen

Volgens de productinformatie dient Extra Super Avana onder de 30°C te worden bewaard, beschermd tegen vocht en direct zonlicht. Bewaar de medicijnen in de originele blister en buiten bereik van kinderen.

Ketenrisico’s bij import

Bij internationale verzending kunnen temperatuurwisselingen en ongereguleerde toeleveringsketens kwaliteitsverlies veroorzaken. Ongereguleerde import (bijvoorbeeld internationale e-pharmacies) vergroot de kans op vervalsingen en onjuiste opslagcondities die de effectiviteit en veiligheid van het medicijn beïnvloeden. Nederlandse apotheken volgen de GMP-keten en zorgen voor koeling waar nodig. Patiënten worden aangemoedigd om medicijnen via hun lokale apotheek te verkrijgen voor betere traceerbaarheid en correcte opslag. Verdachte verpakkingen dienen te worden gemeld aan de Consumentenbond en Apotheek/CBG.

Richtlijnen voor correct gebruik

Consultatie en monitoring

Voer voor het voorschrijven een volledige medische anamnese uit, inclusief risico's op cardiovasculaire aandoeningen, medicatie (vooral nitraten en serotonerge middelen), lever- of nierschade, en psychiatrische voorgeschiedenis. Monitor de eerste doses op bijwerkingen; rapporteer ernstige gebeurtenissen aan Lareb.

Patiëntinstructies (Thuisarts.nl-adaptatie)

Patiënten dienen 1 tablet (Avanafil 200 mg + Dapoxetine 60 mg) 30–60 minuten vóór seksuele activiteit in te nemen, met een maximum van 1x per 24 uur. Vermijd alcohol en zware maaltijden, en stop bij ernstige duizeligheid, syncope, een langdurige erectie van meer dan 4 uur, of tekenen van serotoninesyndroom. Bij twijfel dient men naar een sekstherapeut of uroloog te verwijzen; de apotheker kan aanvullend advies geven en alternatieven voorstellen. Volg in Nederland de NHG-richtlijnen, gebruik materiaal van Thuisarts.nl voor patiëntenbriefjes, en controleer vergoedingsopties via de zorgverzekeraar.